认证与合规

证书

由权威第三方实验室出具

点击任意证书可查看大图。下单前即可提供证书副本。

CE · EMC

FCC

RoHS

CE · RED

持证主体与授权关系

证书由谁持有，产品由谁承接出口

这一点每位买家都会核验，我们主动写明：上方产品证书的持证主体是我们的生产合作方，国际出口业务由另一法人主体承接，双方签有书面《认证授权书》。

角色	法人主体	职责
生产合作方 / 证书持证主体	深圳市翔铭达科技有限公司 Shenzhen Xiangmingda Technology Co., Ltd.	负责产品设计与制造，持有 CE、FCC、RoHS 证书及原始测试报告
出口与销售主体	深圳市艾云莱科技有限公司 Shenzhen Aiullain Technology Co., Ltd.	负责国际出口业务、买家合同、物流报关与售后服务
授权依据	《认证授权书》，编号 AIUL-XMD-20261026-062E89	授予艾云莱非排他性使用权：可在 Alibaba.com、独立站及所经营平台展示销售，并在平台合规审核与目的国海关申报中使用持证方的认证文件及原始测试报告——有效期 2026-09-04 至 2029-09-03

这是 OEM/ODM 行业的通行做法，不会削减买家的权利：证书编号、持证人、覆盖型号与执行标准均已印在证书正面上，相应的测试报告与 DoC 声明可在下单前索取，便于您合规团队直接核验。尽调阶段可提供《认证授权书》完整副本。

给美国买家的实用提示：FCC 授权证书的持证人与 grantee 联系人均为持证方本人。若您的 IOR（进口商责任人）需要在 FCC 授权上具名，那属于另一项独立的 FCC 流程——我们会如实告知您的项目是否需要，而不是暗示我们可以变更并不属于我们的授权。

覆盖范围

各项证书覆盖什么

证书	覆盖内容	买家为什么需要
FCC	美国射频与电磁兼容授权	无线设备进入美国市场销售的前提
CE · EMC	欧盟电磁兼容指令	欧盟市场 CE 标志的组成部分
CE · RED	欧盟无线电设备指令	在欧盟销售的无线发射设备必需
RoHS	有害物质限制	电子电气产品进入欧盟市场的必需条件
ISO 9001 体系	工厂质量管理体系	证明生产与质检按文件化流程运行

不是医疗器械

健康消费电子，不是注册医疗器械

艾云莱穿戴产品属于健康监测类消费电子产品，不是注册医疗器械，不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。

如果您的项目需要医疗器械注册（FDA、欧盟 MDR、UKCA 等），该注册由您或您指定的法规代表办理；我们通过提供现有测试报告、FCC / CE / RoHS 证书副本以及所购机型的技术文档来支持注册。

获取文件

如何索取证书副本

告诉我们机型与目标市场 —— 我们确认现有证书是否覆盖
证书副本与测试报告 —— 下单前提供，如需可签署 NDA
市场特定的标识与标贴 —— 包装与标签可按目标市场要求制作
尚未覆盖的部分 —— 我们会如实说明哪些已有、哪些需在当地办理；不会声称持有未取得的认证

常见问题

你们的智能穿戴产品有哪些认证？

产品按 FCC、CE（EMC 与 RED）和 RoHS 标准设计，工厂遵循 ISO 9001 质量管理体系；下单前可提供证书副本。

下单前可以先要证书副本吗？

可以。请告知机型与目标市场，我们会提供适用的证书副本，并在有测试报告时一并提供；如需，可在 NDA 下提供。

你们的健康监测穿戴是注册医疗器械吗？

不是。艾云莱穿戴产品属于健康监测类消费电子产品，不是注册医疗器械，不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。

能协助我们在本地市场注册吗（FDA、欧盟 MDR、UKCA）？

当地注册由买方或其指定的法规代表办理。我们通过提供现有测试报告、FCC / CE / RoHS 证书副本以及所购机型的技术文档来支持您的注册。

证书上会体现我们的品牌名吗？

证书以艾云莱机型为主体出具。OEM 贴牌时，我们会与您确认现有证书覆盖哪些配置，以及目标市场是否还需要补充申报。

这些认证背后有哪些质检环节？

IQC（AQL 来料检验）、IPQC（装配与校准过程检验）、可靠性实验室测试（跌落、防水、温度循环、电池寿命）与 OQC（包装前成品检验），并保留序列号级批次追溯记录。